1.預期用途
將編碼15/304的重組hPTH 1-34制劑安瓿，并通過國際合作研究評估其作為世界衛(wèi)生組織國際標準的適用性。2017年10月，世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會將其確立為重組人甲狀旁腺激素1-34的第二個國際標準。它用于校準rhPTH 1-34效力測定（HPLC、免疫測定、體外生物測定）。
2.小心
該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿15/304含有0.914 mg rhPTH 1-34（根據(jù)定義）。
指定的質量值的不確定度為0.65%，置信區(qū)間為0.902、0.926mg/安瓿。
出于生物測定的目的，該材料的含量為9140IU。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每支安瓿含有1毫升溶液凍干后的殘留物，該溶液含有：
1mM乙酸中的10mg海藻糖
rhPTH 1-34
5.儲存
未開封的安瓿應儲存在-20°C下
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。